Tubu Endobronkial

It-Tubu Endobronkial huwa apparat speċjalizzat għall-immaniġġjar tal-passaġġi tal-arja ddisinjat għal ventilazzjoni selettiva tal-pulmun, primarjament użat biex jiżola l-bronchus tax-xellug jew tal-lemin waqt kirurġija toraċika, salvataġġ ta 'trawma jew kura kritika. Billi tistabbilixxi mogħdija ta 'ventilazzjoni separata għal pulmun wieħed, tipproteġi l-pulmun b'saħħtu mill-kontaminazzjoni (eż., demm, timbotta) u toħloq kamp kirurġiku ċar għal proċeduri bħal lobektomija, pnewmonektomija jew torakoskopija. Magħmul minn materjali bijokompatibbli ta' grad mediku-, għandu struttura ta' inġinerija ta'-preċiżjoni b'pulzieri li jintefħu, marki anatomiċi ċari, u konnetturi universali, li jiżguraw iżolament affidabbli tal-pulmun, trawma minima tal-passaġġ tan-nifs, u kompatibilità bla xkiel mat-tagħmir tal-ventilazzjoni. Adattat għall-adulti u pazjenti pedjatriċi, hija għodda indispensabbli fil-kmamar tal-operazzjoni, ICUs, u dipartimenti ta 'emerġenza, li tikkonforma mal-istandards tal-apparat mediku ISO 13485, CE, u NMPA.

Id-disinn ergonomiku tal-apparat huwa mfassal għall-anatomija trakeobronkiali tal-bniedem: tubu ewlieni flessibbli (lumen wieħed-jew-lumen doppju) b'tarf distali għax-xejn jiffaċilita l-inserzjoni atrawmatika fil-bronchus fil-mira; il-pulzieri ta'-pressjoni għolja-volum baxx jespandi b'mod uniformi biex jifforma siġill ta' prova ta' tnixxija-, tevita iskemija mukosali filwaqt li tiżgura iżolament effettiv tal-pulmun; marki ċari tal-fond u indikaturi tal-allinjament tal-bronki jippermettu pożizzjonament preċiż taħt bronkoskopija tal-fiberoptic. It-tarf prossimali huwa mgħammar b'konnettur standard ISO ta '15mm għal kompatibilità ma' ventilaturi u ċirkwiti ta 'l-anestesija, u adapter Y-(għal tubi doppji-lumen) jippermetti ventilazzjoni indipendenti ta' kull pulmun. Kull unità hija pre-sterilizzata permezz tal-gass EO, lesta għall-użu immedjat mingħajr ebda assemblaġġ kumpless, kritiku għal xenarji kirurġiċi u ta' emerġenza sensittivi għall-ħin-. Ittestjar ta 'kwalità rigoruż jiżgura integrità strutturali, prestazzjoni tas-siġillar, u bijokompatibilità, li jiggarantixxi applikazzjoni klinika sigura u effettiva.

 

 

• Iżolament Affidabbli tal-Pulmun:Id-disinn tal-pulmun ta '-pressjoni baxxa-volum għoli jikseb siġill issikkat f'20-30 cmH₂O, b'rata ta' tnixxija Inqas minn jew ugwali għal 2%, li effettivament iżola l-pulmun fil-mira min-naħa kontralaterali. Tipprevjeni l-kontaminazzjoni inkroċjata bejn il-pulmuni u tiżgura kamp kirurġiku ċar waqt proċeduri toraċiċi.
• Protezzjoni Atrawmatika tal-passaġġi tal-arja:Ponta distali għax-xejn, lixxa u tubu flessibbli jimminimizzaw it-trawma għall-mukoża trakeali u tal-bronki waqt l-inserzjoni. Il-cuff ta' pressjoni baxxa-inaqqas ir-riskju ta' iskemija mukoża, ulċerazzjoni, jew stenosi, anke waqt użu fit-tul (sa 8 sigħat).
• Pożizzjonament preċiż:Marki ċari tal-fond (f'ċm) fuq it-tubu prinċipali u l-indikaturi tal-allinjament tal-bronki (eż., "L" għall-bronchus tax-xellug, "R" għall-bronchus tal-lemin) jiggwidaw tqegħid preċiż, verifikat permezz ta 'bronkoskopija tal-fiberoptic. Jiżgura li l-pulzieri jitqiegħed fl-orifiċju tal-bronki għall-iżolament ottimali.

 

 

• Kompatibilità Universali:Konnettur standard ISO ta '15mm joqgħod għall-ventilaturi, magni tal-anestesija u ċirkwiti tan-nifs kollha. Mudelli ta'-lumen doppju jinkludu Y-adapter għall-kontroll indipendenti tal-ventilazzjoni tal-pulmun tax-xellug/tal-lemin, li jappoġġjaw modi ta' ventilazzjoni varjabbli (eż., pressjoni-ventilazzjoni kkontrollata, ventilazzjoni-kontrollata bil-volum).
• Bijokompatibilità Superjuri:Materjali tal-PVC/silikon ta 'grad mediku - jissodisfaw l-istandards ta' bijokompatibilità ISO 10993, mingħajr l-ebda ċitotossiċità, sensitizzazzjoni, jew irritazzjoni tal-mukuża. Proprjetajiet ipoallerġeniċi jagħmluha adattata għal pazjenti b'passaġġi tan-nifs sensittivi.
• Faċli biex tużah:-sterilizzat minn qabel u lest għal inserzjoni immedjata; il-valv tal-inflazzjoni fih disinn ta' direzzjoni waħda biex iżżomm il-pressjoni tal-pulzieri, b'gauge tal-pressjoni (mhux obbligatorju) għal monitoraġġ ta'-ħin reali. Id-disinn tat-tubu flessibbli jakkomoda l-pożizzjonament tal-pazjent waqt il-kirurġija (eż., decubitus laterali).

Ċertifikazzjonijiet: Jikkonforma bis-sħiħ mal-istandards tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku ISO 13485, iċ-ċertifikazzjoni tal-apparat mediku CE, u r-rekwiżiti ta 'reġistrazzjoni NMPA. Kull lott ta 'produzzjoni jgħaddi minn testijiet ta' kwalità rigorużi:

Test tal-Integrità tas-Siġill tal-Cuff: Jivverifika l-ebda tnixxija tal-arja taħt pressjoni klinika simulata (30 cmH₂O) u fluss tal-arja (50 L/min) biex tiżgura iżolament affidabbli tal-pulmun.

Test taż-Żamma tal-Pressjoni tal-Cuff: Jiżgura li l-pulzieri jżomm pressjoni stabbli għal Ikbar minn jew ugwali għal 8 sigħat mingħajr deflazzjoni; il-valv tal-inflazzjoni one-mod jipprevjeni l-fluss lura tal-arja.

Test tal-Patency tat-Tubu: Jikkonferma l-fluss tal-arja mhux ostakolat mill-lumen (lumen wieħed-) jew iż-żewġ lumens (lumen doppju-) taħt kundizzjonijiet ta' ventilazzjoni simulati.

Valutazzjoni tal-Bijokompatibilità: Twettaq testijiet ta' ċitotossiċità, sensitizzazzjoni tal-ġilda, u irritazzjoni tal-mukuża fuq il-materjali kollha ta' kuntatt mal-pazjent-, konformi mal-ISO 10993.

Validazzjoni ta 'Sterilità: 100% sterilizzazzjoni EO b'ittestjar ta' indikatur bijoloġiku (Bacillus atrophaeus) biex tikkonferma l-ebda mikro-organiżmi vijabbli.

Test tal-Eżattezza Dimensjonali: Jivvalida t-tul tat-tubu, id-dijametru ta 'barra (daqs Fr), id-dimensjonijiet tal-pulzieri, u l-preċiżjoni tal-immarkar tal-fond.

Test ta 'Stabbiltà Strutturali: Jissimula l-inserzjoni, il-pożizzjonament u l-manipulazzjoni kirurġika biex jiżgura l-ebda kinking tat-tubu, qsim tal-pulzieri, jew falliment tal-valv.

Kull prodott huwa mmarkat b'numru tal-lott uniku, daqs Fr, u data ta 'skadenza għal traċċabilità sħiħa tal-produzzjoni, sterilizzazzjoni u distribuzzjoni. Istruzzjoni dettaljata għall-Użu (IFU) hija pprovduta, inklużi passi ta 'inserzjoni, linji gwida tal-pressjoni tal-pulzieri, metodi ta' verifika tal-pożizzjonament, u kontraindikazzjonijiet.

Ippakkjar: L-unitajiet individwali huma ssiġillati f'ippakkjar kompost tal-plastik EO-karta sterilizzata- (li ma jgħaddix ilma minnu, li ma jgħaddix mit-trab, u li jirreżisti d-dmugħ-) b'siringa tal-inflazzjoni, karta ta' referenza tal-pressjoni, u manwal tal-utent. Mudelli ta'-lumen doppju jinkludu Y-adapter sterili. Trasport bl-ingrossa f'kaxxi tal-kartun korrugati b'saħħithom b'inserzjonijiet tal-fowm kontra -tgħaffiġ biex jipproteġu l-integrità tal-ippakkjar u jipprevjenu ħsara lill-prodott.

Ħażna: Aħżen f'ambjent nadif, niexef,-ivventilat tajjeb b'temperatura ta '-10 grad ~40 grad u umdità relattiva Inqas minn jew ugwali għal 80%. Evita dawl tax-xemx dirett, temperatura għolja, umdità għolja, u kuntatt ma 'oġġetti li jaqtgħu jew sustanzi korrużivi (eż., aċidi, alkali). Żomm il-pakketti ssiġillati sal-użu immedjat; tużax jekk l-imballaġġ ikun imqatta ', bil-ħsara, jew l-indikatur sterili juri invalidazzjoni. Munzell kartun mhux aktar minn 10 saffi biex jipprevjenu t-tgħaffiġ.

Immaniġġjar: -Użu wieħed biss-warrab immedjatament wara l-użu; tużax mill-ġdid, tipproċessax mill-ġdid jew sterilizza biex tevita infezzjoni inkroċjata u degradazzjoni tal-materjal. Spezzjona l-pakkett għal ħsara u l-prodott għal difetti (eż., kinking tat-tubu, tiċrit tal-pulzieri, imblukkar tal-valvi) qabel l-użu; tużax jekk jinstabu xi anormalitajiet. Uża bronkoskopija tal-fibra ottika biex tivverifika l-pożizzjonament wara l-inserzjoni biex tiżgura iżolament effettiv tal-pulmun.

Trasport: Trasport skont ir-regolamenti tat-trasport tal-apparat mediku nazzjonali u internazzjonali, billi tevita ħabta vjolenti, skossi, xita jew umdità. Uża vetturi iżolati għat-trasport f'ambjenti ta 'temperatura estrema (taħt -10 grad jew 'il fuq minn 40 grad) biex tiżgura l-integrità tal-prodott. Il-proċess tat-trasport għandu jiġi rreġistrat, inkluż id-data tat-tluq, id-destinazzjoni, il-kundizzjonijiet tat-trasport, u l-informazzjoni tar-riċevitur, għal traċċabilità sħiħa.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (fergħa ta 'Evergrand Healthcare Group, imwaqqfa fl-2014) tinsab fil-Belt ta' Ningbo, Provinċja ta 'Zhejiang - li tgawdi minn post eċċellenti u trasport konvenjenti. In-negozju tagħna jkopri l-manifattura u l-bejgħ ta 'apparat mediku, flimkien ma' investimenti fi djar tal-anzjani, kliniċi dentali, sptarijiet speċjalizzati u servizzi ta 'kura medika. Il-prodotti tagħna jinbiegħu mad-dinja kollha, u konna rbaħna rikonoxximent globali tal-konsumatur b'oġġetti ta'-kwalità għolja u servizz komprensiv ta' wara-bejgħ.

Portafoll Diversifikat tal-Prodott

Il-firxa tal-prodotti tagħna tinkludi konsumabbli mediċi li jintremew, tagħmir mediku u prodotti mhux-minsuġa (eż. provvisti dentali, oġġetti għall-kura respiratorja). Din il-formazzjoni diversa taħseb għall-ħtiġijiet ta 'istituzzjonijiet mediċi, kliniki u klijenti oħra.

Provvista u Kollaborazzjoni affidabbli

Għandna esperjenza rikka fl-industrija u msieħba b'aktar minn 600 fabbrika. Dawn l-imsieħba huma mgħammra b'tagħmir ta 'produzzjoni avvanzat u persunal ta' quddiem tas-sengħa, li jippermettilna nipproduċu prodotti/komponenti personalizzati skont talbiet speċifiċi.

Assigurazzjoni stretta tal-Kwalità

Aħna nipprijoritizzaw l-innovazzjoni u l-kwalità, appoġġjati mis-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ISO 13485:2016. Kontroll strett jgħaddi mill-akkwist tal-materja prima, produzzjoni tal-massa, ġestjoni tal-proċess u rilaxx tal-prodott lest. Is-servizzi professjonali tagħna (kontroll tal-produzzjoni, segwitu tal-ordni-, konsenja) jiddistingwuna wkoll.

It-tags Popolari: tubu endobronkial, Ċina tubu endobronchial manifatturi, fornituri, fabbrika