Il-Maskra Larinġali tas-Silikonju Disposable hija mezz ta 'ġestjoni tal-passaġġ tan-nifs premium imfassal għal stabbiliment sikur u komdu ta' passaġġ tan-nifs privat waqt anestesija ġenerali, risuxxitazzjoni ta 'emerġenza, u appoġġ respiratorju għal żmien qasir-. Magħmul minn silikon likwidu ta' grad mediku--magħruf għall-irtubija superjuri, il-bijokompatibilità, u l-proprjetajiet ipoallerġeniċi tiegħu-, fih cuff li jintefħu b'kontorn anatomiku li jikkonforma bla xkiel mad-daħla tal-larinġ, u joħloq siġill affidabbli ta' tnixxija-. B'differenza mill-alternattivi tal-PVC, il-materjal tas-silikonju jimminimizza l-irritazzjoni tal-mukuża u l-ħsara fil-pressjoni, u jagħmilha ideali għal pazjenti b'passaġġi tan-nifs sensittivi jew użu fit-tul (sa 24 siegħa). Iddisinjat għal sterilità ta'-użu wieħed, jelimina riskji ta' infezzjoni-inkroċjati u jippermetti skjerament rapidu tal-passaġġi tan-nifs, u jservi bħala għodda fundamentali fil-kmamar tal-operazzjoni, dipartimenti tal-emerġenza, ICUs, kliniċi ambulatorji, u xenarji ta' salvataġġ qabel-sptar.
Id-disinn ergonomiku tal-apparat jimita l-anatomija tal-larinġ tal-bniedem: tubu tal-passaġġ tal-arja tas-silikonju flessibbli jgħaqqad ma 'cuff artab u flessibbli, li jiżgura inserzjoni atrawmatika mingħajr il-ħtieġa ta' laringoskopju. Il-cuff li jintefħu, meta jimtela bis-siringa pprovduta, jespandi b'mod uniformi biex jifforma siġill issikkat madwar il-ftuħ tal-larinġ, li jiżola l-passaġġ tan-nifs mill-esofagu biex jipprevjeni l-aspirazzjoni tal-kontenut gastriku. Marki ċari tal-fond fuq it-tubu tal-passaġġ tan-nifs jiggwidaw pożizzjonament preċiż, filwaqt li l-valv integrat ta 'inflazzjoni ta' one-mod b'funzjoni ta 'ħelsien mill-pressjoni jipprevjeni l--inflazzjoni żejda (pressjoni ottimali tal-pulzieri: 20-25 cmH₂O), tissalvagwardja l-fluss tad-demm mukosali. Il-konnettur standard ISO 15mm jiżgura kompatibilità universali ma 'ventilaturi, magni tal-anestesija, u boroż ta' risuxxitazzjoni. Kull unità hija pre-sterilizzata permezz tal-gass EO, lesta għall-użu immedjat mingħajr ebda assemblaġġ kumpless-kritika għal sitwazzjonijiet ta' emerġenza sensittivi għall-ħin. Jikkonforma mal-istandards tal-apparat mediku ISO 13485, CE, u NMPA, li għaddej minn validazzjoni rigoruża tal-kwalità biex tiżgura l-integrità strutturali, il-prestazzjoni tas-siġillar u l-bijokompatibilità.
Speċifikazzjoni tal-Prodott
|
Oġġett |
Deskrizzjoni |
|
Applikazzjoni |
Stabbiliment tal-passaġġi tal-arja waqt anestesija ġenerali; appoġġ respiratorju ta 'emerġenza għal arrest kardijaku/insuffiċjenza respiratorja; ventilazzjoni għal żmien qasir-f'ICUs/kliniċi; ġestjoni tal-passaġġ tan-nifs waqt it-trasferiment tal-pazjent; adattat għal pazjenti b'sensittività tal-PVC |
|
Komponenti tal-qalba |
Cuff li jintefħu tas-silikonju b'kontorn anatomiku, tubu tal-passaġġ tan-nifs tas-silikonju flessibbli, immarkar tal-fond (ċm), valv ta' inflazzjoni ta'-mod wieħed, valv ta' ħelsien tal-pressjoni, konnettur standard ISO 15mm |
|
Materjal |
Tubu tal-passaġġi tal-arja u cuff: Silikon likwidu ta' grad mediku-; Valv ta' l-inflazzjoni: Silikon ta' grad ta' l-ikel-; Konnettur: ABS (acrylonitrile-butadiene-styrene) |
|
Popolazzjonijiet Kompatibbli |
Adulti (Daqs 3-5), pazjenti pedjatriċi (Daqs 1.5-2.5), trabi (Daqs 0.5-1) |
|
Karatteristiċi ewlenin tas-Sigurtà |
Disinn anatomiku tal-pulzieri (siġill ta' prova ta' tnixxija-), ponta atrawmatika tas-silikon, immarkar tal-fond, valv ta' protezzjoni mill--inflazzjoni, silikon ipoallerġeniku, sterilità b'użu wieħed- |
|
Dimensjonijiet |
Daqs 0.5 (Trabi): Tul tat-tubu tal-passaġġ tal-arja 14cm, dijametru tal-pulzieri 2.4cm; Daqs 1 (Trabi): Tul tat-tubu 16cm, dijametru tal-cuff 2.8cm; Daqs 1.5 (Pedjatriku): Tul tat-tubu 18cm, dijametru tal-pulzieri 3.2cm; Daqs 2 (Pedjatriku): Tul tat-tubu 20cm, dijametru tal-pulzieri 3.6cm; Daqs 2.5 (Pedjatriku): Tul tat-tubu 22cm, dijametru tal-cuff 4.0cm; Daqs 3 (Adulti): Tul tat-tubu 24cm, dijametru tal-pulzieri 4.8cm; Daqs 4 (Adulti): Tul tat-tubu 26cm, dijametru tal-pulzieri 5.2cm; Daqs 5 (Adult): Tul tat-tubu 28cm, dijametru tal-pulzieri 5.8cm |
|
Sterilità |
EO-sterilizzat (użu-uniku biss, mhux-li jista' jerġa' jintuża) |
|
Ħajja fuq l-ixkaffa |
3 snin (mhux miftuħ, maħżun sew f'ippakkjar sterili) |
|
Aċċessorju |
Karta sterili-ippakkjar kompost tal-plastik, daqs-siringa ta' inflazzjoni mqabbla (5ml għal Daqs 0.5-2.5; 10ml għal Daqs 3-5), fuljett ta' struzzjonijiet għall-utent, tabella ta' referenza tal-pressjoni tal-pulzieri |
Proprjetajiet tal-Prodott
- Bijokompatibilità Superjuri u Ipoallerġeniċità:Is-silikonju likwidu ta' grad mediku -li jissodisfa l-istandards ta' bijokompatibilità ISO 10993, b'ċitotossiċità, sensitizzazzjoni, jew irritazzjoni tal-mukuża żero. Ideali għal pazjenti b'allerġiji tal-PVC jew passaġġi tan-nifs sensittivi, li jnaqqas ir-riskju ta 'reazzjonijiet avversi waqt użu fit-tul.
- Protezzjoni Atrawmatika tal-passaġġi tal-arja:In-nisġa ratba u flessibbli tas-silikonju timminimizza t-trawma għall-mukoża farinġi u larinġali waqt l-inserzjoni u l-inflazzjoni tal-pulzieri. Il-ponta tond u lixxa tevita l-brix tat-tessuti, u tagħmilha sikura għal passaġġi tal-arja pedjatriċi/trabi fraġli u pazjenti ventilati fit-tul-.
- Siġill ta' Prova ta' -Tnixxija Affidabbli:Il-pulzieri b'kontorn anatomiku jadattaw għall-anatomija tal-larinġi individwali, u jikseb siġill issikkat fi pressjonijiet aktar baxxi (20-25 cmH₂O) b'rata ta 'tnixxija Inqas minn jew ugwali għal 3% inqas minn alternattivi tal-PVC. Tipprevjeni b'mod effettiv it-tnixxija u l-aspirazzjoni tal-arja, u tiżgura ventilazzjoni effiċjenti.
- Skjerament Faċli u Rapidu:Inserzjoni blind f'10-30 sekonda mingħajr laringoskopju jew taħriġ speċjalizzat, li jippermetti l-użu minn tobba ta' emerġenza, paramediċi, u persunal mhux-anestesjista. Marki ċari tal-fond jiżguraw pożizzjonament preċiż, u jevitaw pożizzjoni ħażina jew inserzjoni żejda.
- Cross-Prevenzjoni ta' Infezzjonijiet:Id-disinn ta'-użu wieħed, sterilizzat minn qabel-jelimina l-ħtieġa ta' riproċessar, u jimblokka t-trażmissjoni tal-patoġenu bejn il-pazjenti. L-isterilizzazzjoni EO tiżgura sterilità mingħajr tossini residwi, li tikkonforma ma 'protokolli stretti ta' kontroll tal-infezzjoni.
Xenarji ta' Applikazzjoni
Kmamar tal-Operazzjonijiet: Għal anestesija ġenerali f'kirurġiji elettivi (ortopedija, ġinekoloġija, oftalmoloġija, kirurġija plastika) fejn l-intubazzjoni trakeali mhix meħtieġa, ittejjeb il-kumdità tal-pazjent u tnaqqas il-kumplikazzjonijiet tal-passaġġ tan-nifs relatati mal-anestesija-.
Risuxxitazzjoni ta' Emerġenza: Dipartimenti ta' emerġenza u timijiet ta' qabel-l-isptar għal ġestjoni rapida tal-passaġġ tan-nifs f'arrest kardijaku, insuffiċjenza respiratorja, jew trawma-ikkaġunata ta' ostruzzjoni tal-passaġġ tan-nifs, li jappoġġjaw is-CPR u l-ventilazzjoni.
ICUs & Kura Kritika: Għal appoġġ respiratorju għal-qasir żmien f'pazjenti morda b'mod kritiku li ma jistgħux jittolleraw l-intubazzjoni trakeali, jew bħala passaġġ tan-nifs ta' riżerva waqt il-ftim minn ventilazzjoni mekkanika. Adattat għal pazjenti b'sensittività tal-PVC jew fraġilità tal-mukuża.
Kliniki Ambulatorji: Għal proċeduri minuri (estrazzjonijiet dentali, kirurġiji dermatoloġiċi, eżamijiet endoskopiċi) li jeħtieġu sedazzjoni u appoġġ tal-passaġġ tan-nifs, it-titjib tas-sigurtà proċedurali u l-esperjenza tal-pazjent.
Pre-Trasferiment ta' l-Isptar u l-Pazjent: Ambulanzi u timijiet ta' trasferiment bejn-sptarijiet għaż-żamma tal-patency tal-passaġġ tan-nifs waqt it-trasport ta' pazjenti instabbli, li jiżguraw ventilazzjoni kontinwa f'ambjenti li jiċċaqilqu.
Kura Pedjatrika u tat-Trabi tat-Trabi: Daqs-disinji speċifiċi għal trabi u tfal (Daqs 0.5-2.5) b'passaġġi tan-nifs żgħar u delikati, li jipprovdu ġestjoni ġentili u atrawmatika tal-passaġġi tal-arja f'kirurġiji pedjatriċi u risuxxitazzjoni tat-twelid.
Proprjetajiet Fiżiċi
|
Oġġett |
Speċifikazzjoni |
|
Temperatura Operattiva |
-10 grad ~ 45 grad |
|
Ebusija tal-Materjal |
Tubu tal-passaġġ tal-arja u cuff: Shore A 25-30 (aktar artab minn alternattivi tal-PVC); Valv tas-silikonju: Shore A 40-45 |
|
Piż tal-Prodott |
Daqs 0.5: 7g; Daqs 1: 9g; Daqs 1.5: 11g; Daqs 2: 14g; Daqs 2.5: 17g; Daqs 3: 21g; Daqs 4: 24g; Daqs 5: 27g |
|
Dijametru intern tat-tubu tal-passaġġ tal-arja |
Daqs 0.5: 1.8mm; Daqs 1: 2.2mm; Daqs 1.5: 2.6mm; Daqs 2: 3.0mm; Daqs 2.5: 3.4mm; Daqs 3: 4.0mm; Daqs 4: 4.5mm; Daqs 5: 5.0mm |
|
Volum tal-Inflazzjoni tal-pulzieri |
Daqs 0.5: 0.8ml; Daqs 1: 1.5ml; Daqs 1.5: 2.5ml; Daqs 2: 3.5ml; Daqs 2.5: 4.5ml; Daqs 3: 6.0ml; Daqs 4: 9.0ml; Daqs 5: 12.0ml |
|
Firxa tal-Pressjoni tas-Siġill |
20-25 cmH₂O (ottimali għall-perfużjoni tal-mukuża) |
|
Rata ta 'tnixxija |
Inqas minn jew ugwali għal 3% (bi pressjoni tal-pulzieri ta' 25 cmH₂O, fluss ta' arja ta' 50 L/min) |
|
Qawwa tat-tensjoni |
Iktar minn jew ugwali għal 18 N (tubu tal-passaġġ tal-arja, l-ebda ksur taħt tensjoni axjali) |
|
Kompatibilità tal-konnettur |
Standard ISO 15mm (kompatibbli mal-konnetturi kollha taċ-ċirkwit tal-ventilatur/anestesija) |
QA&QC
Ċertifikazzjonijiet: Jikkonforma bis-sħiħ mal-istandards tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku ISO 13485, iċ-ċertifikazzjoni tal-apparat mediku CE, u r-rekwiżiti ta 'reġistrazzjoni NMPA. Kull lott ta 'produzzjoni jgħaddi minn testijiet ta' kwalità rigorużi:
Test tal-Integrità tas-Siġill: Jivverifika l-ebda tnixxija tal-arja taħt pressjoni simulata tal-pulzieri klinika (25 cmH₂O) u fluss tal-arja (50 L/min).
Inflazzjoni tal-pulzieri u Test taż-Żamma tal-Pressjoni: Jiżgura li l-pulzieri jżomm pressjoni stabbli għal Aktar minn jew ugwali għal 24 siegħa mingħajr deflazzjoni; il-valv ta' one-mod jipprevjeni l-fluss lura tal-arja.
Valutazzjoni tal-Bijokompatibilità: Twettaq testijiet ta 'ċitotossiċità, sensitizzazzjoni tal-ġilda u irritazzjoni tal-mukuża fuq silikon u materjali ta' kuntatt, li tikkonferma l-konformità ma 'ISO 10993.
Validazzjoni ta 'Sterilità: 100% sterilizzazzjoni EO b'ittestjar ta' indikatur bijoloġiku (Bacillus atrophaeus) biex tikkonferma l-ebda mikro-organiżmi vijabbli.
Test tal-Eżattezza Dimensjonali: Jivvalida t-tul tat-tubu tal-passaġġ tan-nifs, id-daqs tal-pulzieri, u l-preċiżjoni tal-immarkar tal-fond (tolleranza ± 0.5mm/cm).
Test ta 'Stabbiltà Strutturali: Jissimula ċikli ta' inserzjoni, inflazzjoni u ventilazzjoni (Aktar minn jew ugwali għal 100 ċiklu) biex jiżgura l-ebda kinking tat-tubu, qsim tal-pulzieri, jew falliment tal-valv.
Proprjetajiet Fiżiċi
|
Oġġett |
Speċifikazzjoni |
|
Temperatura Operattiva |
-10 grad ~ 45 grad |
|
Ebusija tal-Materjal |
Tubu tal-passaġġ tal-arja u cuff: Shore A 25-30 (aktar artab minn alternattivi tal-PVC); Valv tas-silikonju: Shore A 40-45 |
|
Piż tal-Prodott |
Daqs 0.5: 7g; Daqs 1: 9g; Daqs 1.5: 11g; Daqs 2: 14g; Daqs 2.5: 17g; Daqs 3: 21g; Daqs 4: 24g; Daqs 5: 27g |
|
Dijametru intern tat-tubu tal-passaġġ tal-arja |
Daqs 0.5: 1.8mm; Daqs 1: 2.2mm; Daqs 1.5: 2.6mm; Daqs 2: 3.0mm; Daqs 2.5: 3.4mm; Daqs 3: 4.0mm; Daqs 4: 4.5mm; Daqs 5: 5.0mm |
|
Volum tal-Inflazzjoni tal-pulzieri |
Daqs 0.5: 0.8ml; Daqs 1: 1.5ml; Daqs 1.5: 2.5ml; Daqs 2: 3.5ml; Daqs 2.5: 4.5ml; Daqs 3: 6.0ml; Daqs 4: 9.0ml; Daqs 5: 12.0ml |
|
Firxa tal-Pressjoni tas-Siġill |
20-25 cmH₂O (ottimali għall-perfużjoni tal-mukuża) |
|
Rata ta 'tnixxija |
Inqas minn jew ugwali għal 3% (bi pressjoni tal-pulzieri ta' 25 cmH₂O, fluss ta' arja ta' 50 L/min) |
|
Qawwa tat-tensjoni |
Iktar minn jew ugwali għal 18 N (tubu tal-passaġġ tal-arja, l-ebda ksur taħt tensjoni axjali) |
|
Kompatibilità tal-konnettur |
Standard ISO 15mm (kompatibbli mal-konnetturi kollha taċ-ċirkwit tal-ventilatur/anestesija) |
Raġunijiet biex għażilna
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (fergħa ta 'Evergrand Healthcare Group, imwaqqfa fl-2014) tinsab fil-Belt ta' Ningbo, Provinċja ta 'Zhejiang - li tgawdi minn post eċċellenti u trasport konvenjenti. In-negozju tagħna jkopri l-manifattura u l-bejgħ ta 'apparat mediku, flimkien ma' investimenti fi djar tal-anzjani, kliniċi dentali, sptarijiet speċjalizzati u servizzi ta 'kura medika. Il-prodotti tagħna jinbiegħu mad-dinja kollha, u konna rbaħna rikonoxximent globali tal-konsumatur b'oġġetti ta'-kwalità għolja u servizz komprensiv ta' wara-bejgħ.
Portafoll Diversifikat tal-Prodott
Il-firxa tal-prodotti tagħna tinkludi konsumabbli mediċi li jintremew, tagħmir mediku u prodotti mhux-minsuġa (eż. provvisti dentali, oġġetti għall-kura respiratorja). Din il-formazzjoni diversa taħseb għall-ħtiġijiet ta 'istituzzjonijiet mediċi, kliniki u klijenti oħra.
Provvista u Kollaborazzjoni affidabbli
Għandna esperjenza rikka fl-industrija u msieħba b'aktar minn 600 fabbrika. Dawn l-imsieħba huma mgħammra b'tagħmir ta 'produzzjoni avvanzat u persunal ta' quddiem tas-sengħa, li jippermettilna nipproduċu prodotti/komponenti personalizzati skont talbiet speċifiċi.
Assigurazzjoni stretta tal-Kwalità
Aħna nipprijoritizzaw l-innovazzjoni u l-kwalità, appoġġjati mis-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ISO 13485:2016. Kontroll strett jgħaddi mill-akkwist tal-materja prima, produzzjoni tal-massa, ġestjoni tal-proċess u rilaxx tal-prodott lest. Is-servizzi professjonali tagħna (kontroll tal-produzzjoni, segwitu tal-ordni-, konsenja) jiddistingwuna wkoll.
Ċertifikat
FAQ
Q: Kemm ilek tipproduċi dan il-prodott?
A: Ilna nispeċjalizzaw fil-produzzjoni ta 'dan il-prodott mediku speċifiku għal aktar minn 12-il sena. Matul dan il-perjodu, akkumulajna esperjenza rikka fl-ottimizzazzjoni tal-proċess, it-titjib tal-kwalità u l-konformità regolatorja, u qdejna mijiet ta 'klijenti mad-dinja kollha b'rekord ippruvat ta' affidabilità.
Q: Tappoġġja speċifikazzjonijiet tad-dwana jew OEM/ODM?
A:Yes, aħna nappoġġjaw bis-sħiħ speċifikazzjonijiet tad-dwana, servizzi OEM (Manifattura ta 'Tagħmir Oriġinali), u ODM (Manifattura tad-Disinn Oriġinali). It-timijiet tagħna ta 'R&D u ta' inġinerija jistgħu jaħdmu miegħek biex jippersonalizzaw id-dimensjonijiet, il-materjali, il-funzjonijiet, l-ippakkjar u t-tikkettar tal-prodott biex jissodisfaw ir-rekwiżiti speċifiċi tiegħek. Aħna nipprovdu wkoll appoġġ tekniku matul il-proċess ta 'adattament biex niżguraw konformità mar-regolamenti lokali.
Q: X'fatturi jaffettwaw l-ipprezzar tiegħek (volum, ippakkjar, ċertifikazzjonijiet)?
A: Il-fatturi ewlenin li jaffettwaw l-ipprezzar tagħna jinkludu:
Volum tal-Ordni: Kwantitajiet akbar tal-ordnijiet jikkwalifikaw għal skontijiet ta 'volum ogħla;
Rekwiżiti ta 'Personalizzazzjoni: Speċifikazzjonijiet speċjalizzati, ippakkjar, jew tikkettjar jistgħu jeħlu spejjeż addizzjonali;
Ċertifikazzjonijiet: Prodotti li jeħtieġu ċertifikazzjonijiet reġjonali addizzjonali (lil hinn mill-istandard FDA/CE/ISO) jista 'jkollhom prezzijiet kemmxejn ogħla minħabba l-ispejjeż taċ-ċertifikazzjoni;
Tip ta' Ippakkjar: Ippakkjar premium (eż., imballaġġ sterili, imballaġġ speċjalizzat għall-offerti) jew imballaġġ tal-bejgħ bl-imnut ta'-lott żgħir jista' jaffettwa l-ipprezzar;
Żmien ta' Ċomb: Ordnijiet urġenti li jeħtieġu produzzjoni mħaffa jew tbaħħir jistgħu jinvolvu miżati addizzjonali.
It-tags Popolari: Maskra tal-larinġ tas-silikon li jintremew, manifatturi taċ-Ċina tal-maskra tal-larinġ tas-silikon li jintremew, fornituri, fabbrika
