Il-Maskra tal-Laringa tal-PVC Disposable hija apparat speċjalizzat għall-immaniġġjar tal-passaġġi tan-nifs iddisinjat biex jistabbilixxi u jżomm passaġġ tan-nifs privat waqt anestesija ġenerali, risuxxitazzjoni ta' emerġenza, jew appoġġ respiratorju għal żmien qasir-. Magħmul minn PVC ta' grad mediku -, fih pulziera anatomikament imdawwar li taqbel sew fuq id-daħla tal-larinġi, u toħloq siġill affidabbli biex jiffaċilita l-ventilazzjoni mekkanika jew in-nifs spontanju mingħajr intubazzjoni trakeali. Bid-disinn ta 'inserzjoni intuwittivi tiegħu, il-prestazzjoni sikura tas-siġillar, u l-isterilità ta' użu wieħed-, jelimina r-riskji ta' infezzjoni inkroċjati u jnaqqas it-trawma tal-passaġġ tal-arja, u jagħmilha għodda essenzjali fil-kmamar tal-operazzjoni, dipartimenti tal-emerġenza, ICUs, u xenarji ta' salvataġġ ta' qabel-l-isptar.
Inġinerija biex timita l-anatomija tal-larinġ tal-bniedem, l-apparat jikkonsisti f'tubu tal-passaġġ tan-nifs flessibbli konness ma' cuff artab u li jintefħu. Il-ponta lixxa u atrawmatika tiżgura inserzjoni faċli mingħajr il-ħtieġa ta' laringoskopju, filwaqt li l-pulzieri-meta jintefħu-tifforma siġill ta' prova ta' tnixxija-madwar il-ftuħ tal-larinġ, li jiżola l-passaġġ tan-nifs mill-esofagu biex jipprevjeni l-aspirazzjoni. It-tubu tal-passaġġ tan-nifs huwa mmarkat b'indikaturi tal-fond għal pożizzjonament preċiż, u l-valv ta 'l-inflazzjoni integrat jippermetti aġġustament tal-pressjoni kkontrollata tal-pulzieri biex tiġi evitata l-iskemija mukosali. Kull unità hija pre-sterilizzata u lesta għall-użu immedjat, mingħajr ma jkun meħtieġ assemblaġġ kumpless, li jippermetti l-istabbiliment rapidu tal-passaġġ tan-nifs f'sitwazzjonijiet kritiċi. Jikkonforma mal-istandards tal-apparat mediku ISO 13485, CE, u NMPA, li għaddej minn testijiet ta 'kwalità rigorużi biex jiżguraw l-integrità strutturali, il-prestazzjoni tas-siġillar u l-bijokompatibilità.
Speċifikazzjoni tal-Prodott
|
Oġġett |
Deskrizzjoni |
|
Applikazzjoni |
Stabbiliment tal-passaġġi tal-arja waqt anestesija ġenerali; appoġġ respiratorju ta 'emerġenza għal arrest kardijaku/insuffiċjenza respiratorja; ventilazzjoni għal żmien qasir-f'ICUs/kliniċi; ġestjoni tal-passaġġ tan-nifs waqt it-trasferiment tal-pazjent |
|
Komponenti tal-qalba |
Pulzieri li jintefħu b'kontorn anatomiku, tubu flessibbli tal-passaġġ tan-nifs, immarkar tal-fond, valv ta' inflazzjoni ta'-mod wieħed, valv ta' ħelsien mill-pressjoni, konnettur (standard ISO 15mm) |
|
Materjal |
Tubu tal-passaġġi tal-arja u cuff: PVC ta' grad mediku-; Valv ta' l-inflazzjoni: Silikon ta' grad ta' l-ikel-; Konnettur: ABS |
|
Popolazzjonijiet Kompatibbli |
Adulti (Daqs 3-5), pazjenti pedjatriċi (Daqs 1.5-2.5), trabi (Daqs 0.5-1) |
|
Karatteristiċi ewlenin tas-Sigurtà |
Disinn anatomiku tal-pulzieri (siġill tal-prova ta' tnixxija-), ponta atrawmatika, immarkar tal-fond, valv ta' protezzjoni mill--inflazzjoni, sterilità b'użu wieħed- |
|
Dimensjonijiet |
Daqs 0.5 (Trabi): Tul tat-tubu tal-passaġġ tan-nifs 14cm, dijametru tal-pulzieri 2.5cm; Daqs 1 (Trabi): Tul tat-tubu 16cm, dijametru tal-pulzieri 3cm; Daqs 1.5 (Pedjatriku): Tul tat-tubu 18cm, dijametru tal-pulzieri 3.5cm; Daqs 2 (Pedjatriku): Tul tat-tubu 20cm, dijametru tal-pulzieri 4cm; Daqs 2.5 (Pedjatriku): Tul tat-tubu 22cm, dijametru tal-pulzieri 4.5cm; Daqs 3 (Adult): Tul tat-tubu 24cm, dijametru tal-pulzieri 5cm; Daqs 4 (Adulti): Tul tat-tubu 26cm, dijametru tal-cuff 5.5cm; Daqs 5 (Adult): Tul tat-tubu 28cm, dijametru tal-pulzieri 6cm |
|
Sterilità |
EO-sterilizzat (użu-uniku biss, mhux-li jista' jerġa' jintuża) |
|
Ħajja fuq l-ixkaffa |
3 snin (mhux miftuħ, maħżun sew f'ippakkjar sterili) |
|
Aċċessorju |
Karta sterili-ippakkjar kompost tal-plastik, siringa tal-inflazzjoni (5ml/10ml, imqabbla mad-daqs), fuljett ta' struzzjonijiet għall-utent, tabella ta' referenza tal-pressjoni |
Proprjetajiet tal-Prodott

- Cross-Prevenzjoni ta' Infezzjonijiet:Użu wieħed, disinn pre-sterilizzat jelimina r-riskju ta' kontaminazzjoni inkroċjata minn użu ripetut u riproċessar, kritiku għall-kontroll tal-infezzjonijiet f'ambjenti tal-kura tas-saħħa.
- Ssiġillar Anatomiku u Affidabbli:Il-pulziet bil-kontorn jadatta għall-forma naturali tad-daħla tal-larinġ, u jiżgura siġill issikkat bi pressjoni minima (20-30 cmH₂O). Jipprevjeni b'mod effettiv it-tnixxija ta 'l-arja u l-aspirazzjoni ta' kontenuti gastriċi, li jappoġġjaw ventilazzjoni effettiva b'rata ta 'tnixxija Inqas minn jew ugwali għal 5%.
- Inserzjoni Faċli u Rapida:L-ebda laringoskopju jew taħriġ speċjalizzat meħtieġ-ma jista' jiddaħħal bl-addoċċ f'10-30 sekonda. Il-ponta lixxa u t-tubu flessibbli jnaqqsu t-trawma għall-mukoża farinġi u larinġali, adattati għal xenarji ta 'emerġenza u utenti mhux anestesjoloġisti (eż., tobba ta' emerġenza, paramediċi).
- Pożizzjonament preċiż:Marki ċari tal-fond (f'ċm) fuq it-tubu tal-passaġġ tan-nifs jiggwidaw inserzjoni preċiża, u jevitaw inserzjoni żejda-jew pożizzjoni ħażina. Il-konnettur standard ta '15mm huwa kompatibbli mal-ventilaturi kollha, magni tal-anestesija, u basktijiet ta' risuxxitazzjoni għal integrazzjoni bla xkiel.
- Bijokompatibbli u Ipoallerġeniċi:Materjal tal-PVC ta 'grad mediku -jissodisfa l-istandards ta' bijokompatibilità ISO 10993, b'ċitotossiċità baxxa u l-ebda sensitizzazzjoni. Il-pulzieri artab u mhux-irritanti jimminimizzaw il-ħsara fil-mukuża anke waqt użu fit-tul (sa 24 siegħa).

Xenarji ta' Applikazzjoni
Kmamar tal-Operazzjonijiet: Għal anestesija ġenerali f'kirurġiji elettivi (eż., ortopedija, ġinekoloġija, oftalmoloġija) fejn l-intubazzjoni trakeali mhix meħtieġa, it-tnaqqis tal-kumplikazzjonijiet tal-passaġġ tan-nifs relatati mal-anestesija-.
Dipartimenti ta' Emerġenza u Risuxxitazzjoni: Għal ġestjoni rapida tal-passaġġ tan-nifs f'pazjenti b'arrest kardijaku, insuffiċjenza respiratorja, jew trawma-ostruzzjoni tal-passaġġ tan-nifs ikkaġunat minn trawma, li jappoġġjaw il-ventilazzjoni waqt is-CPR.
ICUs & Kura Kritika: Għal appoġġ respiratorju għal-qasir żmien f'pazjenti morda b'mod kritiku li ma jistgħux jittolleraw l-intubazzjoni trakeali, jew bħala mezz ta' riżerva tal-passaġġ tan-nifs waqt il-ftim minn ventilazzjoni mekkanika.
Kliniki Ambulatorji: Għal proċeduri minuri (eż., estrazzjonijiet dentali, kirurġiji dermatoloġiċi) li jeħtieġu sedazzjoni u appoġġ tal-passaġġ tan-nifs, it-titjib tal-kumdità tal-pazjent u s-sigurtà proċedurali.
Trasferiment minn qabel l--Isptar u l-Pazjent: Ambulanzi u timijiet ta' trasferiment bejn-sptarijiet għaż-żamma tal-patency tal-passaġġ tal-arja waqt it-trasport ta' pazjenti instabbli, li jiżguraw ventilazzjoni kontinwa.
Kura Pedjatrika u tat-Trabi tat-Trabi: Disinji speċifiċi ta' daqs-għal trabi u tfal b'passaġġi tan-nifs żgħar, li jipprovdu ġestjoni ġentili u atrawmatika tal-passaġġi tan-nifs f'kirurġiji pedjatriċi u risuxxitazzjoni tat-trabi tat-trabi.

Proprjetajiet Fiżiċi
|
Oġġett |
Speċifikazzjoni |
|
Temperatura Operattiva |
-10 grad ~ 40 grad |
|
Ebusija tal-Materjal |
Tubu tal-passaġġ tal-arja: Shore A 80-85; Cuff: Shore A 30-35; Valv tas-silikonju: Shore A 40-45 |
|
Piż tal-Prodott |
Daqs 0.5: 8g; Daqs 1: 10g; Daqs 1.5: 12g; Daqs 2: 15g; Daqs 2.5: 18g; Daqs 3: 22g; Daqs 4: 25g; Daqs 5: 28g |
|
Dijametru intern tat-tubu tal-passaġġ tal-arja |
Daqs 0.5: 2.0mm; Daqs 1: 2.5mm; Daqs 1.5: 3.0mm; Daqs 2: 3.5mm; Daqs 2.5: 4.0mm; Daqs 3: 4.5mm; Daqs 4: 5.0mm; Daqs 5: 5.5mm |
|
Volum tal-Inflazzjoni tal-pulzieri |
Daqs 0.5: 1.0ml; Daqs 1: 2.0ml; Daqs 1.5: 3.0ml; Daqs 2: 4.0ml; Daqs 2.5: 5.0ml; Daqs 3: 7.0ml; Daqs 4: 10.0ml; Daqs 5: 15.0ml |
|
Firxa tal-Pressjoni tas-Siġill |
20-30 cmH₂O (ottimali għall-protezzjoni tal-mukuża) |
|
Rata ta 'tnixxija |
Inqas minn jew ugwali għal 5% (bi 30 cmH₂O pressjoni cuff, 50 L/min fluss ta 'arja) |
|
Qawwa tat-tensjoni |
Iktar minn jew ugwali għal 20 N (tubu tal-passaġġ tal-arja, l-ebda ksur taħt tensjoni axjali) |
|
Kompatibilità tal-konnettur |
Standard ISO ta' 15mm (jgħodd għall-konnetturi taċ-ċirkwit tal-ventilatur/anestesija kollha) |
QA&QC

Ċertifikazzjonijiet: Jikkonforma bis-sħiħ mal-istandards tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku ISO 13485, iċ-ċertifikazzjoni tal-apparat mediku CE, u r-rekwiżiti ta 'reġistrazzjoni NMPA. Kull lott ta 'produzzjoni jgħaddi minn testijiet ta' kwalità rigorużi:
Test tal-Integrità tas-Siġill: Jivverifika l-ebda tnixxija tal-arja taħt pressjoni simulata tal-pulzieri klinika (30 cmH₂O) u fluss tal-arja (50 L/min).
Inflazzjoni tal-pulzieri u Test taż-Żamma tal-Pressjoni: Jiżgura li l-pulzieri jżomm pressjoni għal Iktar minn jew ugwali għal 24 siegħa mingħajr deflazzjoni, u l-valv ta' -mod wieħed jipprevjeni l-fluss lura tal-arja.
Valutazzjoni tal-Bijokompatibilità: Twettaq testijiet taċ-ċitotossiċità, is-sensitizzazzjoni tal-ġilda, u l-irritazzjoni tal-mukuża fuq il-materjali kollha ta' kuntatt mal-pazjent-.
Validazzjoni ta 'Sterilità: 100% sterilizzazzjoni EO b'ittestjar ta' indikatur bijoloġiku biex tikkonferma l-ebda mikro-organiżmi vijabbli.
Test tal-Eżattezza Dimensjonali: Jivvalida t-tul tat-tubu tal-passaġġ tan-nifs, id-daqs tal-pulzieri, u l-preċiżjoni tal-immarkar tal-fond (tolleranza ± 0.5mm/cm).
Test ta 'Stabbiltà Strutturali: Jissimula ċikli ta' inserzjoni u ventilazzjoni biex jiżgura l-ebda kinking tat-tubu, qsim tal-pulzieri, jew falliment tal-valv.
Kull prodott huwa mmarkat b'numru tal-lott uniku, daqs, u data ta 'skadenza għal traċċabilità sħiħa tal-produzzjoni, sterilizzazzjoni, u distribuzzjoni. Istruzzjoni dettaljata għall-Użu (IFU) hija pprovduta, inklużi passi ta 'inserzjoni, linji gwida tal-pressjoni tal-pulzieri, u kontraindikazzjonijiet.
Ippakkjar, Ħażna, Immaniġġjar u Trasport
Ippakkjar: Unitajiet individwali huma ssiġillati f'imballaġġ kompost tal-plastik EO-karta sterilizzata- (li ma jgħaddix ilma minnu, li ma jgħaddix mit-trab, u li jirreżisti d-dmugħ-) b'siringa tal-inflazzjoni sterili u manwal tal-utent. Kull pakkett huwa ttikkettjat bl-isem tal-prodott, daqs, numru tal-lott, data ta 'sterilizzazzjoni, data ta' skadenza, u indikatur "Sterili". Trasport bl-ingrossa f'kaxxi tal-kartun korrugati b'saħħithom b'inserzjonijiet tal-fowm kontra -tgħaffiġ biex jipproteġu l-integrità tal-ippakkjar.
Ħażna: Aħżen f'ambjent nadif, niexef,-ivventilat tajjeb b'temperatura ta '-10 grad ~40 grad u umdità relattiva Inqas minn jew ugwali għal 80%. Evita dawl tax-xemx dirett, temperatura għolja, umdità għolja, u kuntatt ma 'oġġetti li jaqtgħu jew sustanzi korrużivi (eż., aċidi, alkali). Żomm il-pakketti ssiġillati sal-użu immedjat; tużax jekk l-imballaġġ ikun imqatta ', bil-ħsara, jew l-indikatur sterili juri invalidazzjoni. Munzell kartun mhux aktar minn 10 saffi biex jipprevjenu t-tgħaffiġ.
Immaniġġjar: -Użu wieħed biss-warrab immedjatament wara l-użu; tużax mill-ġdid, tipproċessax mill-ġdid jew sterilizza biex tevita infezzjoni inkroċjata u degradazzjoni tal-materjal. Spezzjona l-pakkett għal ħsara u l-prodott għal difetti (eż., kinking tubu, ħsara cuff) qabel l-użu; tużax jekk jinstabu xi anormalitajiet. Evita forza eċċessiva waqt l-inserzjoni biex tipprevjeni trawma mukoża tal-passaġġ tan-nifs.
Trasport: Trasport skont ir-regolamenti tat-trasport tal-apparat mediku nazzjonali u internazzjonali, billi tevita ħabta vjolenti, skossi, xita jew umdità. Uża vetturi iżolati għat-trasport f'ambjenti ta 'temperatura estrema (taħt -10 grad jew 'il fuq minn 40 grad) biex tiżgura l-integrità tal-prodott. Il-proċess tat-trasport għandu jiġi rreġistrat, inkluż id-data tat-tluq, id-destinazzjoni, il-kundizzjonijiet tat-trasport, u l-informazzjoni tar-riċevitur, għal traċċabilità sħiħa.
Raġunijiet biex għażilna
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (fergħa ta 'Evergrand Healthcare Group, imwaqqfa fl-2014) tinsab fil-Belt ta' Ningbo, Provinċja ta 'Zhejiang - li tgawdi minn post eċċellenti u trasport konvenjenti. In-negozju tagħna jkopri l-manifattura u l-bejgħ ta 'apparat mediku, flimkien ma' investimenti fi djar tal-anzjani, kliniċi dentali, sptarijiet speċjalizzati u servizzi ta 'kura medika. Il-prodotti tagħna jinbiegħu mad-dinja kollha, u konna rbaħna rikonoxximent globali tal-konsumatur b'oġġetti ta'-kwalità għolja u servizz komprensiv ta' wara-bejgħ.

Portafoll Diversifikat tal-Prodott
Il-firxa tal-prodotti tagħna tinkludi konsumabbli mediċi li jintremew, tagħmir mediku u prodotti mhux-minsuġa (eż. provvisti dentali, oġġetti għall-kura respiratorja). Din il-formazzjoni diversa taħseb għall-ħtiġijiet ta 'istituzzjonijiet mediċi, kliniki u klijenti oħra.

Provvista u Kollaborazzjoni affidabbli
Għandna esperjenza rikka fl-industrija u msieħba b'aktar minn 600 fabbrika. Dawn l-imsieħba huma mgħammra b'tagħmir ta 'produzzjoni avvanzat u persunal ta' quddiem tas-sengħa, li jippermettilna nipproduċu prodotti/komponenti personalizzati skont talbiet speċifiċi.

Assigurazzjoni stretta tal-Kwalità
Aħna nipprijoritizzaw l-innovazzjoni u l-kwalità, appoġġjati mis-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ISO 13485:2016. Kontroll strett jgħaddi mill-akkwist tal-materja prima, produzzjoni tal-massa, ġestjoni tal-proċess u rilaxx tal-prodott lest. Is-servizzi professjonali tagħna (kontroll tal-produzzjoni, segwitu tal-ordni-, konsenja) jiddistingwuna wkoll.
Ċertifikat

FAQ
Q: Għandek spezzjonijiet deħlin, fil-{0}}proċess, u finali?
A: Iva, aħna nimplimentaw b'mod strett tliet stadji ewlenin ta 'spezzjoni:
Spezzjoni Dħul: Jivverifika l-materja prima, il-komponenti u l-materjali tal-ippakkjar kontra l-ispeċifikazzjonijiet;
Fi-Spezzjoni tal-Proċess: Tissorvelja l-passi kritiċi tal-produzzjoni (eż., iffurmar, assemblaġġ, sterilizzazzjoni) biex tiskopri devjazzjonijiet kmieni;
Spezzjoni Finali: Jevalwa l-prodotti lesti għall-prestazzjoni, id-dehra, l-ippakkjar, u t-tikkettar qabel il-ġarr. Ir-rekords kollha tal-ispezzjoni huma dokumentati u miżmuma għat-traċċabilità.
Q: Inti manifattur jew kumpanija kummerċjali?
A: Aħna manifattur professjonali bil-faċilitajiet ta 'produzzjoni tagħna stess, tim ta' R&D, u dipartiment tal-kontroll tal-kwalità. Aħna ma naġixxux bħala kumpanija tal-kummerċ-dan jippermettilna li jkollna kontroll sħiħ fuq il-kwalità tal-prodott, il-ħinijiet tal-produzzjoni u l-kapaċitajiet ta 'adattament, filwaqt li noffru prezzijiet kompetittivi direttament lill-klijenti tagħna.
Q: Kemm ilek tipproduċi dan il-prodott?
A: Ilna nispeċjalizzaw fil-produzzjoni ta 'dan il-prodott mediku speċifiku għal aktar minn 12-il sena. Matul dan il-perjodu, akkumulajna esperjenza rikka fl-ottimizzazzjoni tal-proċess, it-titjib tal-kwalità u l-konformità regolatorja, u qdejna mijiet ta 'klijenti mad-dinja kollha b'rekord ippruvat ta' affidabilità.
It-tags Popolari: Maskra tal-larinġ tal-pvc li jintremew, manifatturi taċ-Ċina tal-maskra tal-larinġ tal-pvc li jintremew, fornituri, fabbrika












